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2023年，新药上市喜讯不断！仅上半年美国FDA已批准23款新分子实体，此外还批准了多款细胞与基因疗法。
据统计，截至6月25日，2023年美国药品审评中心（CDER）总计批准54项NDA申请和8项BLA申请，其中23款为新分子实体。
另外，美国生物制品中心（CBER）还批准了10款生物制品，包括2款基因疗法、1款细胞疗法、1款微生物疗法和1款重组蛋白药物。